FDA 批准卡那类药物新适应证 用于三种罕见疾病

9 年末 23 日，美国 FDA 审批菲利那类药物（canakinumab；唑：Ilaris）三种新的用药。新的用药是在成年及耳鼻喉科病患中会主要用途常见并严重影响的自体炎症性营养不良，三种新的用药之外：

的王室性地中会海发热（FMF）；

囊肿变异细胞变异系统性耳鼻喉科症（TRAPS）；

颇高HIV D 症（HIDS）/ 甲羟戊酸嘌呤免疫缺陷（MKD）。

三种用药均为遗传性营养不良，其不同之处是发热、炎症及严重影响肌肉性呼吸困难瞬时发作。之前尚无获批主要用途囊肿变异细胞变异系统性耳鼻喉科症或颇高HIV D 症 / 甲羟戊酸嘌呤免疫缺陷的外科手术药物。

「囊肿变异细胞变异系统性耳鼻喉科症及颇高HIV D 症 / 甲羟戊酸嘌呤免疫缺陷是两种痛苦并改变生活的营养不良，患有这两种营养不良的病患首次可以取得一种可以帮助改善他们生活质量的药物，」FDA 药物赞赏与研究中会心肺、全身性及风湿病学商品部门主任、医学博士、哲学博士 Chowdhury 称作。

菲利那类药物之前获批主要用途另一种瞬时发热症 - 冷吡啉系统性瞬时症（CAPS）及主要用途持续性系统性青少年特发性痛风。医疗保障专业知识部门应审查药品标签中会的病患信息，以便取得该商品详细的获批应用信息。

获批主要用途这些新的用药是基于临床研究，之外可用性、有效性及药代动力学数据集。主要用途这些用药的最少见副作用是切除各部位化学反应及容易出现感冒。

菲利那类药物尽可能引来严重影响的副作用，之外减少严重影响的感染可能会。菲利那类药物可以降低免疫系统击退感染的并能。其它严重影响副作用之外击退感染并能降低（免疫抑制）及全身性化学反应。

经历任何一种全身性化学反应病征的病患应联系其医疗保障供应商，这些病征之外：瘙痒、瘙痒和荨麻疹、吞咽或呼吸困难、头晕或虚弱感觉。病患如果使用了菲利那类药物，不应接种活体疫苗。病患如果对菲利那类药物或菲利那类药物中会任何成分全身性，不应接受菲利那类药物外科手术。菲利那类药物由新泽西州东巴伐利亚的特斯制药生产与供应商。

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编辑： 冯志华